Амбробене (таблетки): инструкция по применению. Амбробене для детей — инструкция по применению сиропа, таблеток и других форм Амбробене раствор для ингаляции и приема внутрь применение

Кашлевые приступы угнетают дыхание, травмируют слизистую глотки и могут привести к удушью. При появлении сильного откашливания важно вовремя принять меры и купировать приступ. Для этих целей используют лекарственные препараты, способные устранить клинический синдром за короткий промежуток времени. К таким лекарствам относят Амбробене, инструкция по применению которого присутствует в каждой упаковке. Однако немногие знают, от какого именно кашля врачи назначают Амбробене.

Состав и действующее вещество

Производителем предусмотрено наличие основных и разбавочных веществ в составе лекарственного средства. Основное составляющее - амброксол. Его концентрация меняется в зависимости от форм. Содержание не превышает 0,75 г (75 мг).

Добавочные элементы выступают в роли стабилизаторов - они ускоряют транспортирование хлорида амброксола к клеткам. Вспомогательные вещества:

Таблетки - магниевая стеариновая соль, молочная кислота, крахмалосодержащий компонент, кремнезем.
Пролонгированные пилюли - кремнезем, железа оксид (красители), микроцеллюлоза, этилакрилат, гипромеллоза.
Раствор (для приема внутрь и ингаляций) - дистиллированная вода, калия сорбат, хлороводородная кислота.
Раствор (внутривенно) - дистиллированная вода, кислота лимонная, соль кислая щелочная, хлористый натрий.
Сироп - ароматизатор (малина), подсластитель, дистиллированная вода, спирт шестиатомный, пропиленгликоль.

Комбинированный состав каждой лекарственной формы усиливает терапевтические свойства медикамента.

Сироп Амбробене

Принцип действия

Амбробене содержит производное бромгексина. Основной компонент быстро абсорбируется и разносится кровью по мягким тканям. При регулярном использовании Амбробене стимулирует нормальное функционирование легких и бронхов.

В аннотации прописаны следующие терапевтические свойства лекарственного препарата. К ним относят:

смягчающее;
спазмолитическое;
секретомоторное;
секретолитическое.

Медикамент расщепляет и снижает вязкость экссудата из протоков бронхов. Его можно применять при любых типах кашля, вызванных респираторными заболеваниями.

Российскими учеными были проведены клинические испытания Амбробене. Его давали 140 детям на протяжении 7 дней. У 54% общее улучшение появилось спустя 3 суток, у 24% было выявлено снижение кашлевых приступов спустя 2 суток. У 20% детей с влажным кашлем выведение мокроты ускорилось через 2 суток. 2% детей препарат не принес облегчения.

Общее описание Амбробене

В руководстве к употреблению Амбробене указаны все формы выпуска. Их 5. Информация о всех формах представлена ниже.

Таблетки Амбробене

Средство в таблетках реализуют в пластиковых блистерах по десять штук. На вид - это белые, округлые, двояковыпуклые пилюли. На одной стороне присутствует риска, гравировка отсутствует.

Сироп Амбробене

Благодаря карамельному привкусу и ягодному аромату Амбробене приятно пить. Сироп неокрашен или слегка желтоватый, прозрачный и вязкий. Он реализуется во флаконах из темного стекла, вложенных в картонную упаковку. В ней также имеется мерная емкость.

Капсулы замедленного действия

Желатиновая пролонгированная капсульная форма представляют собой желатиновый контейнер, внутри которого находятся пеллеты. Они расфасованы в пластиковые контурные ячеистые поддоны по 10 штук.

Раствор два в одном для приема внутрь и для ингаляций

Ингаляции с Амбробене осуществляются при помощи жидкости, которую можно принимать внутрь. Желтоватая (или цвета карамели) прозрачная суспензия не имеет запаха. Емкость, в которую разлита эмульсия, такая же, как и у сиропированной формы.

Ингаляция с применением Амбробене

Раствор для инъекций и капельниц

Инъекционная жидкость для впрыскивания в вену представляет собой эмульсию без цвета, разлитую в стеклянные ампулы. Пластиковые поддоны вмещают 5 ампул вместимостью в 2 мл.

Показания

Основные показания к применению, прописанные в инструкции по применению к Амбробене - респираторные заболевания хронического течения и в стадии обострения. Препарат можно принимать при патологиях, сопровождающихся кашлевыми приступами.

От какого кашля применяется сухого или влажного

Многих интересует вопрос, от какого кашля нужно принимать Амбробене. Им можно лечить любые виды кашля. При приступах влажного кашля лекарство ускоряет отхаркивание и облегчает дыхание. Кроме того, препарат обладает противовоспалительными свойствами, что позволяет предотвратить развитие воспалительного процесса в органах дыхания.

При сухом кашле Амбробене предохраняет слизистую от повреждений. Препарат помогает перевести непродуктивное покашливание во влажное. Облегчение наступает спустя 20–30 минут после первого приема.

Какие имеются противопоказания

Согласно инструкции, Амбробене имеет ряд относительных и абсолютных противопоказаний к применению. Выделяют следующие абсолютные противопоказания:

гиполактазию;
недостаточность лактазы;
непереносимость глюкозы;
непереносимость фруктозы;
детский возраст.

Относительные ограничения:

дискинизия;
поздние сроки беременности;
грудное вскармливание.

Осторожный прием и корректировка режима дозирования требуется пациентам с заболеваниями органов пищеварения и печеночной недостаточностью.

Поздние сроки беременности

Список побочных проявлений

Побочные действия наблюдаются со стороны пищеварительного тракта и нервной системы. После употребления лекарственных форм для перорального применения появляются:

мигрень;
повышенная утомляемость;
лихорадка;
спазмы в животе;
приступы тошноты;
проблемы с дефекацией;
сухость во рту.

Побочные действия после ингаляции:

нарушения вкуса;
диспепсия;
диарея;
рвотные позывы.

После инъекций:

лихорадка;
боли в области эпигастрия;
быстрая утомляемость;
отечность;
приступы тошноты;
мигрень.

При значительном превышении терапевтической нормы возможно развитие анафилактического шока.

Мигрень

Инструкция по применению сиропа Амбробене и дозировка

Люди, страдающие кашлевыми приступами, хотят знать, как принимать ту или иную форму выпуска. Таблетки, сироп и капсулы предназначены для приема внутрь. Таблетированные формы пьют целиком, не разламывая и не растворяя в жидкости. Сироп можно не запивать водой.

Раствор для инфузий вводят внутривенно. Жидкость «два в одном» можно принимать перорально или вдыхать через ингалятор.

Для взрослых

Подросткам и взрослым можно пить таблетки и желатиновые пилюли. Раствор для инфузий и ингаляций также разрешены к применению. Схема приема определяется индивидуально. В инструкции по применению Амбробене прописана примерная дозировка:

таблетки - по 1 пилюле трижды в сутки;
капсулы - не более 1 в сутки;
раствор в/в - терапевтическая норма - 30мг/1кг, ее делят на 4 раза.

Раствор для ингаляций разводят физраствором (1:1), жидкость заливают в небулайзер. Доза - не более 2–3 мл однократно. Курс применения - не менее 10 дней.

Для детей

Амбробене (за исключением ингаляций) не дают детям до года, применение сиропированной формы возможно с 24 месяцев. Малышам больше всего подходит сироп, им также делают ингаляции. Режим дозирования для детей:

таблетки (до 11 лет) - ½ таблетки 2 р/сут.;
сироп - половина мерной емкости (до 5 лет) 3 р/сут. или полная емкость (до 11 лет) 3 р/сут;
ингаляции - полная емкость (0-24 мес.), полный мерный стаканчик (до 5 лет) 3р/сут. или 2 мерных стаканчика (до 11 лет) однократно 3 р/сут.

Раствор для ингаляций Амбробене готовят по стандартной схеме. Детям, младше 12 лет, прием капсул запрещен.

Как принимать сироп детям

Для беременных

Применение возможно в том случае, если угроза жизни матери и ребенка при лечении медикаментом отсутствует.

При грудном вскармливании

Согласно инструкции, препарат способен преодолевать плацентарный барьер, поэтому применение возможно с разрешения врача.

После Амбробене кашель усилился

Если после применения Амбробене кашель усилился, необходимо обратиться к лечащему врачу. Это может сигнализировать о развитии побочных эффектов.

Как правильно хранить сироп

Вскрытые упаковки с лекарственными хранят вне зоны доступности детей и домашних животных. Рекомендуется избегать попадания солнечных лучей.

Совместимость с алкоголем

Несмотря на то, что лекарство не снижает скорость психомоторных реакций и во время лечения можно управлять автомобилем, препарат несовместим с алкоголем.

Совместимость с алкоголем

Кто выпускает Амбробене и сколько он стоит

Заводы-производители находятся в Германии (Merckle, Ratiopharm GmbH) и в Израиле (Teva). Стоимость Амбробене стартует со 120 рублей.

Аналоги

Медикамент имеет несколько структурных аналогов со сходным терапевтическим эффектом. К ним относят:

Амброл.
Амбросан.
Муколик.

Для детей в продаже имеется сироп Бронхорус. Он действует мягко и считается дженериком.

1 мл препарата содержат

активное вещество : амброксола гидрохлорид 7,5 мг,

вспомогательные вещества : калия сорбат, кислота хлороводородная 25% (для коррекции рН), вода очищенная

Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

CYP3A4 - основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде.

Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амбробене® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Амбробене® раствор для приема внутрь и ингаляций дозируют с помощью прилагаемого дозировочного стаканчика. Принимают после еды с достаточным количеством теплой жидкости, например, с чаем или бульоном:

Взрослые и дети старше 12 лет : в первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза (эквивалентно 60 мг амброксола в сутки).

Дети с 6 до 12 лет : по 2 мл 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола в сутки).

Дети от 2-5 лет : по 1 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола в сутки).

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять Амбробене® без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства

Часто (≥ 1/100 - < 1/10):

Тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

Нечасто(≥ 1/1000 - < 1/100):

Рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко (≥ 1/10000 - < 1/1000):

Сухость в горле

Нарушения иммунной системы

Неизвестно:

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Редко(≥ 1/10000 - < 1/1000):

Сыпь, крапивница

Неизвестно:

Зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

Тяжелая печеночная недостаточность

Тяжелая почечная недостаточность

I триместр беременности

Детский возраст до 2-х лет

Лекарственное взаимодействие

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене® нужно применять с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Беременность и период лактации

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Не рекомендуется применять Амбробене® в период I триместра беременности. Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Препарат: АМБРОБЕНЕ
Активное вещество препарата: ambroxol
Кодировка АТХ: R05CB06
КФГ: Муколитический и отхаркивающий препарат
Регистрационный номер: П №014731/05-2003
Дата регистрации: 23.01.03
Владелец рег. удост.: MERCKLE GmbH {Германия}

Форма выпуска Амбробене, упаковка препарата и состав.

Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, с односторонней разделительной риской.

1 таб.
амброксола гидрохлорид
30 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — коробки картонные.

Капсулы ретард с непрозрачной верхней частью коричневого цвета и прозрачной бесцветной нижней частью; содержимое капсул — от белых до слегка желтоватых шариков.

1 капс.
амброксола гидрохлорид
75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилгидроксипропилцеллюлоза, эудрагит RS 30D, триэтилцитрат, кремний коллоидный осажденный, желатин, титана диоксид, железа оксид (желтый, красный, черный).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — коробки картонные.

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого цвета, без запаха.

1 мл
амброксола гидрохлорид
7.5 мг

Вспомогательные вещества: калия сорбат, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

40 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.

Сироп прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого цвета, без запаха.

5 мл
амброксола гидрохлорид
15 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, без запаха.

1 амп.
амброксола гидрохлорид
15 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат, вода д/и.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — лотки пластмассовые (1) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Амбробене

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол — активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.

Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.

После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и распределение

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч.

С белками плазмы связывается около 80% препарата. Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Около 90% амброксола выводится с мочой: из них 90% в виде метаболитов и 10% в неизмененном виде.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола понижается на 20-40%.

При тяжелых нарушениях функции почек увеличивается T1/2 амброксола и его метаболитов.

Показания к применению:

Все формы препарата применяют при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и затруднением ее отхождения:

Острые и хронические бронхиты;

Пневмония;

Бронхиальная астма;

Бронхоэктатическая болезнь;

В составе комплексной терапии для стимуляции синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (раствор для инъекций).

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (стакан воды, чая или сока).

Таблетки взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня назначают по 1 таб. 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующем переходят на 2-разовый прием препарата по 1/2 таб./сут (30 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет в первые 2-3 дня назначают по 1/2 таб. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В последующем переходят на двухразовый прием препарата по 1/2 таб./сут (30г/сут).

Капсулы ретард взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капс./сут после ужина (75 мг/сут).

Сироп следует принимать с помощью мерного стаканчика: в 1 мл сиропа содержится 3 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают препарат по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 5 мл сиропа 2-3 рза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в течение первых дней по 10 мл сиропа 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующем по 10 мл сиропа 2 раза/сут (60 мг/сут).

Амбробене в форме сиропа для приема внутрь является наиболее удобной лекарственной формой для лечения пациентов детского возраста.

Раствор для применения внутрь и ингаляций внутрь следует принимать при помощи мерного стаканчика: в 1 мл раствора содержится 7.5 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают препарат по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.

Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Раствор для инъекций следует вводить в/в (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0.9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.

Детям обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте старше 6 лет назначают по 2 мл (1 амп.) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым назначают по 1 амп. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 амп. 2-3 раза/сут (60-92 мг/сут).

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза препарата составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочное действие Амбробене:

Со стороны пищеварительной системы: редко — слюнотечение, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны дыхательной системы: редко — сухость во рту и дыхательных путях, ринорея.

Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом; в отдельных случаях — контактный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: слабость, головная боль, дизурия, экзантема.

При быстром в/в введении: интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, повышение АД, одышка, гипертермия, озноб.

Противопоказания к препарату:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

Эпилептический синдром;

Дети в возрасте до 6 лет (для таблеток, капсул ретард, раствора для инъекций);

Дети в возрасте до 12 лет (для капсул ретард);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

С особой осторожностью и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.

Применение при беременности и лактации.

Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Особый указания по применению Амбробене.

Особых указаний к препарату не предоставлено.

Передозировка препаратом:

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.

Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. Следует контролировать показатели гемодинамики. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие Амбробене с другими препаратами.

Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (в т.ч. амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Амбробене.

Таблетки, капсулы ретард и раствор для инъекций (список Б) следует хранить в недоступном для детей месте в обычных условиях.

Раствор для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности таблеток, капсул ретард и раствора для приема внутрь и ингаляций — 5 лет.

Срок годности сиропа и раствора для инъекций — 4 года.

П N014731/01

Торговое название: Амбробене

Международное непатентованное название (МНН): амброксол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Амброксола гидрохлорид 30,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX: R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:
Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
применение у детей до 6 лет;
беременность (I триместр);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации.

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболевания печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Беременность:

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таблетки 2-3 раза в день (15 мг амброксола 2-3 раза в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таблеток 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Общие нарушения:
Редко (от > 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.
Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко (от > 0,1 % до < 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Прочие:
Редко (от > 0,1 % до < 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантема, ринорея, дизурия.

Передозировка

Симптомы:
Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Лечение:
Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Форма выпуска
Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/АI-фольги.
По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:
«ратиофарм ГмбХ», Германия.

Производитель:

«Меркле ГмбХ»,
Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, г. Блаубойрен, Германия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Амбробене относится к химическим препаратам, оказывающим отхаркивающее и разжижающее мокроту действие. Лечебный эффект препарат оказывает при заболеваниях с кашлем и затрудненным отхождением мокроты. Основным действующим веществом является амброксол. Амбробене оказывает также антиоксидантное действие: нейтрализует и выводит из организма повреждающие молекулы, называемые свободными радикалами.

Препарат уменьшает вязкость мокроты и облегчает отток ее из бронхов. Амбробене действует следующим образом:

препарат стимулирует выработку в слизистой бронхов ферментов, которые расщепляют связи между веществами, входящими в состав мокроты;

активизирует образование сурфактанта (смеси активных веществ, препятствующих слипанию альвеол легких);

активирует функцию ресничек слизистой бронхов, не давая им слипаться.

Амбробене проникает в наибольшей концентрации в легочную ткань, может попадать в грудное молоко, через плацентарный барьер и в спинномозговую жидкость. Действие после внутреннего приема лекарственного средства отмечается уже через 30 минут и длится (в зависимости от дозы) 6-12 часов. После введения в виде инъекции Амбробене оказывает действие быстрее, и длится оно на протяжении 6-10 часов. Выводится из организма с мочой.

Формы выпуска

Таблетки – 30 мг по 20 штук в упаковке;

Капсулы Амбробене ретард – 75 мг амброксола, 10 или 20 штук в упаковке;

Сироп (3 мг амброксола в 1 мл) – флаконы 100 мл;

Раствор для ингаляций и внутреннего приема (7,5 мг амброксола в 1 мл) – флаконы 40 мл и 100 мл;

Раствор для инъекций в ампулах (15 мг амброксола в 2 мл) – 5 ампул в упаковке.

Инструкция по применению

Показания к применению

Амбробене в любой лекарственной форме применяется для лечения хронических и острых заболеваний органов дыхания, при которых имеется мокрота и нарушено ее отхождение из дыхательных путей: пневмоний , бронхитов , бронхиальной астмы , бронхоэктатической болезни.

Препарат также используется для лечения у новорожденных (в том числе у недоношенных детей) респираторного дистресс-синдрома с целью активации синтеза сурфактанта.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость любого компонента препарата;

язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка;

эпилепсия и судорожный синдром;

функциональная недостаточность печени и почек ;

выделение мокроты в больших количествах и нарушенная моторика бронхов за счет неподвижных ресничек (из-за угрозы застоя мокроты в бронхах).

Побочные действия

Со стороны пищеварительного тракта (реже 1%): повышенное выделение слюны или сухость во рту , тошнота , рвота , боль в животе , нарушение стула (запор или понос).

Со стороны органов дыхания (реже 1 %): обильные выделения из носа, одышка.

Аллергические реакции (реже 1%): кожные высыпания по типу крапивницы , зуд , отек лица, повышение температуры, анафилактический шок (единичные случаи).
Другие реакции (реже 1%): головная боль , слабость, тяжесть в ногах , озноб , повышение артериального давления, нарушения при мочеиспускании.

Лечение Амбробене

Как применять Амбробене?

Действия на быстроту реакции и внимания препарат не оказывает, профессиональных ограничений во время лечения нет.

Пациентам с диагнозом «Сахарный диабет» нужно учитывать, что в качестве вспомогательного вещества в сироп входит сорбит.

Амбробене в растворе для инъекций вводят внутривенно капельно или же медленно струйно. Перед введением препарат разводят физраствором – 0.9% раствором хлорида натрия , раствором Рингер-Локка или 5% раствором декстрозы.

Раствор для внутреннего применения дозируют мерным стаканчиком, прилагаемым к упаковке лекарства.

Применение препарата в виде ингаляций описано ниже (в разделе Амбробене для ингаляций»).

Дозировка Амбробене

Таблетки : взрослым назначают по 90 мг/сутки (1 табл. х 3 р.) на 2-3 дня, а затем по 30 мг/сутки (0,5 таб. х 2 р.).

Капсулы Амбробене ретард : взрослым по 1 капсуле (75 мг) в сутки.

Сироп : взрослым по 90 мг/сутки (10 мл х 3 р.) на 2-3 дня, затем по 60 мг/сутки (10 мл х 2 р.).

Раствор Амбробене внутрь : на 2-3 дня по 90 мг/сутки (4 мл х 3 р.), затем по 60 мг/сутки (4 мл х 2 р.).

Раствор Амбробене для инъекций : взрослым по 30-45 мг/сутки (2 мл х 2-3 р.)

При функциональных нарушениях печени или почек применяются более низкие дозы и с увеличением промежутков между приемами лекарства. Назначить режим дозирования в этих случаях может только врач.

Передозировка

Амбробене для детей

Наиболее удобная лекарственная форма Амбробене для лечения детей – сироп. Дозируется он при помощи мерного пластикового стаканчика: в 1 мл сиропа – 3 мг действующего вещества.

Дозы сиропа детям

до 2 лет – 15 мг/сутки (2,5 мл х 2 р.);

с 2 до 6 лет – 22,5 мг/сутки (2,5 мл х 3 р.);

с 6 до 12 лет – 30-45 мг/сутки (5 мл х 2-3 р.);

старше 12 лет – как взрослым: 90 мг/сутки (10 мл х 3 р.) на 2-3 дня, затем 60 мг/сутки (10 мл х 2 р.).

Дозы препарата в таблетках

Дозы препарата в капсулах детям после 12 лет

Дозы препарата детям в виде раствора внутрь

до 2 лет –1 мл х 2 р./сутки;

с 2 до 6 лет – 1 мл х 3 р./сутки

с 6 до 12 лет – 2 мл х 2-3 р./сутки;

после 12 лет – как взрослым: 90 мг/сутки (4 мл х 3 р.) на 2-3 дня, затем 60 мг/сутки (4 мл х 2 р.).

Дозы препарата детям в виде инъекций

Доза препарата назначается из расчета 1,2 -1,6 мг/кг массы тела малыша.

Детям до 2 лет – 1 мл х 2 р./сутки;

2-6 лет – 1 мл х 3 р./сутки;

после 6 лет – 2 мл х 2-3 р./сутки

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных (в т.ч. недоношенных детей) доза препарата может быть увеличена до 10 мг/кг веса тела за сутки, и даже до 30 мг/кг веса тела в тяжелых случаях. Суточную дозу лекарства вводят за 3-4 раза в сутки. Отменяют препарат при исчезновении симптомов.

Раствор для инъекций нельзя совмещать в одной капельнице (или шприце) с лекарственными средствами, рН которых выше 6,3.

Применение Амбробене в виде ингаляций детям см. ниже в разделе «Амбробене для ингаляций».

Для ингаляций

Преимущества этого способа лечения : лекарственное вещество сразу же поступает в слизистую оболочку бронхов и действует немедленно; препарат оказывает более эффективное действие, при этом дает наименьшее число побочных реакций; ингаляции Амбробене позволяют сократить сроки лечения и дозы антибактериальных препаратов.

Препарат достаточно быстро разжижает густую, вязкую мокроту, нарушающую проходимость бронхов. Откашливая после ингаляции мокроту, пациент чувствует значительное облегчение. Применяя ингаляции Амбробене при бронхоэктатической болезни, можно добиться более длительной ремиссии.

Бронхи освобождаются от прозрачной вязкой слизи с помощью ингаляции после приступа бронхиальной астмы. Чтобы предупредить появление приступа бронхоспазма, спровоцированного ингаляцией, перед проведением процедуры пациенту рекомендуется принять средства, расширяющие бронхи.

Для проведения ингаляции Амбробене применяется раствор, который можно использовать и для внутреннего приема. В некоторых случаях используется одновременный прием препарата внутрь и в ингаляции, учитывая при этом суточную дозу лекарства. Раствор дозируется мерным стаканчиком.

Для ингаляций можно пользоваться любым современным оборудованием (за исключением паровых ингаляций). Наиболее удобным аппаратом является небулайзер , превращающий лекарство в аэрозоль, способный проникать в труднодоступные участки легких и бронхов. Этим устройством удобно пользоваться и в стационаре, и дома.

Раствор Амбробене перед применением разводят наполовину физиологическим раствором хлорида натрия и подогревают до 36-37˚С. Подготовленный раствор помещают в специальный контейнер, затем включают ингалятор . Чтобы предупредить появление кашля во время ингаляции, дышать следует обычно, а не глубоко. Вдыхать лекарство можно с помощью маски, надетой на лицо, или через специальную дыхательную трубку (мундштук ее берут в рот).

Дозировки Амбробене для ингаляции:

малышам до 2 лет – 1 мл раствора Амбробене 1-2 р./сутки (только под наблюдением врача);

детям от 2 до 6 лет – 2 мл х 1-2 р./сутки;

детям старше 6 лет и взрослым – 2-3 мл х 1-2 р./сутки.

При беременности и лактации

Во II или III триместре беременности назначение Амбробене допустимо только по решению врача и в тех случаях, когда лечебный эффект будет выше, чем возможный риск воздействия на плод.

Учитывая попадание лекарства в грудное молоко, прием препарата кормящей женщиной возможен по назначению врача при оценке соотношения пользы от лечения и риска для ребенка.

При сухом кашле

Сухой кашель при воспалении в органах дыхания следует перевести во влажный. Этого можно добиться с помощью Амбробене, применяя любую форму выпуска препарата. Наиболее легко достичь желаемого эффекта с помощью ингаляции. Под действием амброксола слизистая оболочка бронхов продуцирует слизь, мокрота разжижается и выводится.

В некоторых случаях кашель может быть сухим и тогда, когда мокрота находится в бронхах, но не откашливается из-за нарушенной двигательной активности бронхов. В этих случаях применение Амбробене не показано и даже представляет опасность.

Лекарственное взаимодействие Амбробене

Одновременное лечение Амбробене и другими противокашлевыми препаратами, имеющими в составе Кодеин, затрудняет выделение мокроты, т.к. они подавляют кашель.

Амбробене улучшает накопление в легочной ткани и бронхах таких антибиотиков , как Эритромицин , Амоксициллин , Доксициклин , Цефуроксим.

Амбробене в форме раствора для инъекций нельзя смешивать с растворами, рН которых выше 6,3.

Аналоги

Лазолван или Амбробене?

Производители препаратов разные

Лекарственных форм Амбробене имеет больше, чем Лазолван, но, в то же время, и больше противопоказаний. Лазолван может применяться в любом возрасте. Оба препарата не рекомендуется использовать ни при беременности, ни при кормлении грудью. Нежелательно назначение обоих лекарственных средств при влажном кашле.

Несмотря на сходный механизм действия, препараты отличаются вспомогательными веществами в своем составе, что следует учитывать при выборе лекарства.
Цена Амбробене ниже, чем Лазолвана.

Однозначного ответа на вопрос «Что лучше из этих двух препаратов?» нет. Препарат подбирается врачом индивидуально.